Muster und Prüfmethode

Zusammenfassung

Dieser Bericht beruht ausschliesslich auf den Antworten der Muster AG im Self-Assessment zu ISO 9001:2015. Die Antworten wurden nicht durch eine Auditorin oder einen Auditor vor Ort geprüft. Der Bericht ist kein akkreditiertes Audit.

Die Muster AG hat 33 von 36 Fragen mit Ja beantwortet. Alle 11 Pflichtanforderungen sind erfüllt (11 von 11). Das Qualitätsmanagementsystem ist in den Kernbereichen Führung, Betrieb und Verbesserung gut abgedeckt.

Lücken bestehen bei der Umsetzungsplanung der Qualitätsziele, bei der Bewertung externer Anbieter und bei der Sicherung von Fachwissen.

Bewertung je Kapitel

Kontext der Organisation (4/4)

• Hat Ihre Organisation die internen und externen Themen bestimmt, die für ihren Zweck relevant sind? Ja
• Werden die Anforderungen interessierter Parteien (Kunden, Lieferanten, Behörden) regelmässig ermittelt? Ja
• Ist der Anwendungsbereich Ihres QM-Systems dokumentiert und begründet? Ja
• Werden Ihre Geschäftsprozesse als zusammenhängendes System gesteuert? Ja

Führung (5/5)

• Übernimmt die oberste Leitung die Verantwortung für die Wirksamkeit des QM-Systems? Ja
• Gibt es eine dokumentierte Qualitätspolitik, die kommuniziert wird? Ja
• Sind Verantwortlichkeiten und Befugnisse klar zugewiesen und kommuniziert? Ja
• Wird die Kundenorientierung aktiv von der Führung gefördert? Ja
• Werden Qualitätsziele regelmässig überprüft und bei Bedarf angepasst? Ja

Planung (3/4)

• Werden Risiken und Chancen systematisch identifiziert und behandelt? Ja
• Gibt es messbare Qualitätsziele für relevante Funktionen und Prozesse? Ja
• Werden Änderungen am QM-System geplant und kontrolliert durchgeführt? Ja
• Existiert ein Massnahmenplan zur Erreichung der Qualitätsziele? Nein

Unterstützung (7/8)

• Stehen ausreichend Ressourcen für das QM-System zur Verfügung? Ja
• Wird die Kompetenz der Mitarbeitenden ermittelt und sichergestellt? Ja
• Sind sich alle Mitarbeitenden ihrer Rolle im QM-System bewusst? Ja
• Gibt es geregelte interne und externe Kommunikationswege? Ja
• Werden dokumentierte Informationen angemessen gelenkt und geschützt? Ja
• Wird die Infrastruktur (Gebäude, Ausrüstung, IT) aufrechterhalten? Ja
• Werden Mess- und Prüfmittel kalibriert oder verifiziert, wenn die Messergebnisse für die Qualität entscheidend sind? Ja
• Wird das Wissen, das für Ihre Prozesse nötig ist, bestimmt, gesichert und bei Bedarf weitergegeben? Nein

Betrieb (6/7)

• Werden Produktions- und Dienstleistungsprozesse geplant und gesteuert? Ja
• Werden Kundenanforderungen vor Auftragsannahme geprüft und bestätigt? Ja
• Gibt es einen kontrollierten Prozess für Design und Entwicklung? Ja
• Werden externe Anbieter (Lieferanten) bewertet und überwacht? Nein
• Werden fehlerhafte Produkte und Dienstleistungen identifiziert und gelenkt? Ja
• Werden Produkte und Dienstleistungen vor der Freigabe an den Kunden anhand festgelegter Kriterien geprüft? Ja
• Ist die Rückverfolgbarkeit von Produkten und Dienstleistungen sichergestellt, wo sie gefordert ist? Ja

Bewertung der Leistung (4/4)

• Wird die Kundenzufriedenheit regelmässig gemessen und analysiert? Ja
• Werden interne Audits nach einem geplanten Programm durchgeführt? Ja
• Führt die Leitung regelmässige Managementbewertungen durch? Ja
• Werden Prozesskennzahlen und die Leistung externer Anbieter ausgewertet und für Entscheidungen genutzt? Ja

Verbesserung (4/4)

• Werden Nichtkonformitäten systematisch behandelt und Korrekturmassnahmen ergriffen? Ja
• Gibt es einen Prozess zur kontinuierlichen Verbesserung? Ja
• Werden Verbesserungsmöglichkeiten proaktiv identifiziert und umgesetzt? Ja
• Werden Kundenreklamationen erfasst, auf Ursachen untersucht und in Verbesserungen überführt? Ja

Stärken

• Die oberste Leitung übernimmt Verantwortung für das System, und die Qualitätspolitik ist dokumentiert und kommuniziert.
• Kundenanforderungen werden vor der Auftragsannahme geprüft, und Leistungen werden vor der Freigabe anhand festgelegter Kriterien kontrolliert.
• Nichtkonformitäten und Kundenreklamationen werden systematisch erfasst und in Verbesserungen überführt.
• Interne Audits und Managementbewertungen finden nach Plan statt.

Handlungsempfehlungen

1. Massnahmenplan zu den Qualitätszielen erstellen. Die Frage nach einem Massnahmenplan wurde mit Nein beantwortet. Ohne Plan mit Verantwortlichen und Terminen bleiben die messbaren Ziele ohne Wirkung.
2. Externe Anbieter bewerten und überwachen. Lieferanten werden laut Antwort nicht bewertet. Legen Sie Kriterien fest und bewerten Sie die wichtigsten Lieferanten mindestens jährlich.
3. Organisationswissen bestimmen und sichern. Das für die Prozesse nötige Wissen ist laut Antwort nicht bestimmt und gesichert. Halten Sie Kernabläufe schriftlich fest und regeln Sie Stellvertretungen.

Nächste Schritte

• Verantwortliche und Termine für die drei Handlungsempfehlungen festlegen.
• Die Massnahmen im nächsten internen Audit auf Umsetzung prüfen.
• Die Ergebnisse in die nächste Managementbewertung aufnehmen.