Umweltmanagement für Chemie und Pharma
ISO 14001 für Chemie und Pharma
Wer Chemikalien, Wirkstoffe oder Zwischenprodukte herstellt, wird von Kunden und Einkaufsabteilungen nach dem Umweltmanagement gefragt. ISO 14001:2015 ist dafür der gängige Nachweis. Mit Zertify erhalten Sie das Zertifikat nach einer Online-Selbstbeurteilung, ohne Vor-Ort-Audit.
01: Nachfrage
Warum Kunden und Ausschreibungen ISO 14001 verlangen
Chemie und Pharma arbeiten mit Stoffen, die bei falscher Handhabung Boden, Wasser und Luft belasten. Das wissen auch Ihre Kunden. Im Lieferantenfragebogen steht deshalb regelmässig die Frage, ob ein Umweltmanagementsystem nach ISO 14001 besteht.
Bei Ausschreibungen wird das Zertifikat als Eignungsnachweis verlangt oder bringt Punkte in der Bewertung. Das betrifft Lohnhersteller, Formulierer und Abfüller ebenso wie Zulieferer von Rohstoffen und Verpackungen. Jeder Partner in der Kette will wissen, wie seine Vorlieferanten mit Umweltauswirkungen umgehen. Fehlt das Zertifikat, müssen Sie die Antwort im Einzelfall mit eigenen Unterlagen belegen.
Dazu kommen Kundenaudits. Das Zertifikat trägt eine Nummer und einen QR-Code auf dem PDF. Ihr Kunde prüft beides auf der öffentlichen Verifizierungsseite und braucht dafür keine Rückfrage bei Ihnen.
02: Risiken
Welche Prozesse und Risiken ISO 14001 in Chemie und Pharma abdeckt
Die Norm schreibt keine Grenzwerte vor. Sie verlangt, dass Sie Ihre eigenen Umweltaspekte kennen, bewerten und steuern. In Chemie und Pharma sind das zum Beispiel diese Bereiche:
- Lösemittel und Abluft
- Lösemittel aus Synthese, Reinigung und Beschichtung gelangen als Abluft in die Umgebung. Der Betrieb erfasst Mengen und Quellen und legt Rückhaltemassnahmen fest.
- Abwasser aus der Anlagenreinigung
- Spülwasser aus Reaktoren, Tanks und Abfüllanlagen kann Reststoffe enthalten. Einleitstellen, Messungen und Bewilligungen gehören in die Dokumentation.
- Lagerung gefährlicher Stoffe
- Fässer, Tanks und Gebinde brauchen Auffangwannen, Kennzeichnung und klare Zuständigkeiten, damit nichts ins Erdreich oder in die Kanalisation gelangt.
- Sonderabfälle und Wirkstoffreste
- Produktionsrückstände, abgelaufene Chargen und Laborabfälle werden getrennt, deklariert und über zugelassene Entsorger abgegeben.
- Energie für Kühlung und Reinräume
- Kältemaschinen, Druckluft und Lüftung von Reinräumen verbrauchen Energie, die sich messen und gezielt senken lässt.
- Leckagen und Verwechslungen
- Ein undichter Schlauch beim Umfüllen oder ein falsch befülltes Gebinde kann einen Umweltvorfall auslösen. Die Notfallvorsorge legt fest, wer was tut.
03: Praxis
So erfüllt ein Betrieb die Kernanforderungen im Alltag
Umweltaspekte, bindende Verpflichtungen und Ziele gehören zur Planung (Kapitel 6). Die Notfallvorsorge ist Teil des Betriebs (Kapitel 8), die Überwachung der Leistungsbewertung (Kapitel 9). Die Tabelle zeigt, wie das in einem Betrieb für Spezialchemikalien oder Arzneimittel-Vorprodukte aussehen kann.
| Anforderung | Beispiel aus dem Betrieb |
|---|---|
| Umweltaspekte und Umweltauswirkungen ermitteln | Pro Prozessschritt werden Lösemitteleinsatz, Abwasser, Abfälle und Energie aufgelistet. Bewertet wird, welche Auswirkungen am schwersten wiegen. |
| Bindende Verpflichtungen erfassen | Ein Register führt Einleitbewilligungen, Lagerauflagen und Entsorgungsnachweise mit Verantwortlichem und Prüfdatum. |
| Umweltpolitik festlegen | Die Geschäftsleitung hält auf einer Seite fest, dass sie die Umwelt schützt und das System laufend verbessert. Alle Mitarbeitenden erhalten sie. |
| Umweltziele und Massnahmen planen | Ziel: weniger Lösemittelverbrauch pro produzierter Tonne. Massnahme: Rückgewinnung durch Destillation, mit Verantwortlichem und Termin. |
| Notfallvorsorge einrichten | Ein Alarmplan regelt die Leckage am Tanklager. Bindemittel und Auffangwannen sind bereit, einmal im Jahr wird geübt. |
| Umweltleistung überwachen und berichten | Energie, Wasser und Abfallmengen werden monatlich erfasst und in der Managementbewertung ausgewertet. |
Die Geschäftsleitung muss das System tragen. ISO 14001 gehört in die Unternehmensführung und nicht in eine Stabsstelle.
04: Mit Zertify
So kommen Sie mit Zertify zum ISO 14001 Zertifikat
Der Weg führt über eine Selbstbeurteilung im Browser. Sie brauchen dafür kein Konto, auch nicht für den Kauf.
Selbstbeurteilung starten
Sie beantworten 34 Ja/Nein-Fragen zu ISO 14001. Die Beurteilung ist kostenlos und ohne Registrierung.
Bestehen
14 Fragen sind Pflichtanforderungen der Norm und müssen alle mit Ja beantwortet sein. Von den übrigen 20 Fragen braucht es mindestens 14 Ja.
Prüfung durch SICE
SICE prüft jede Beurteilung, bevor das Zertifikat ausgestellt wird.
Zertifikat erhalten
Nach bestandener Beurteilung und Zahlung liegt das Zertifikat innert 4 Stunden vor. G6 Agency AG stellt es unter Lizenz von SICE aus. Nummer und QR-Code verweisen auf die öffentliche Verifizierung.
Das Zertifikat kostet 699 CHF (699 €) im ersten Jahr, danach 469 CHF (469 €) pro Jahr inklusive kurzem Online-Re-Audit. Es gilt 3 Jahre und wird jedes Jahr online bestätigt. Das Abo verlängert sich automatisch. Sie kündigen im Kundenkonto jederzeit auf das Ende des laufenden Jahres, danach läuft das Zertifikat mit dem bezahlten Jahr aus. Für Kunden in der Schweiz und Liechtenstein sind 8.1% MWST enthalten.
Kombinieren Sie mehrere Normen, etwa mit ISO 45001, erhalten Sie 20% Rabatt bei 2 Normen und 30% ab 3 Normen, auch auf die Jahresgebühr.
05: Abgrenzung
Wann der klassische Weg mit Vor-Ort-Audit gefragt sein kann
Das Zertifikat von Zertify beruht auf einer Online-Selbstbeurteilung. Ein Audit vor Ort findet nicht statt. Dafür ist es öffentlich überprüfbar und wird jedes Jahr durch ein kurzes Online-Re-Audit bestätigt.
Lesen Sie deshalb die Ausschreibungsunterlagen oder den Lieferantenvertrag genau. Verlangt ein Kunde ausdrücklich ein Audit vor Ort durch eine Zertifizierungsstelle, ist der klassische Weg die richtige Wahl. Fordert er ein gültiges ISO 14001 Zertifikat mit Verifizierung, genügt in vielen Fällen der Online-Weg. Im Zweifel fragen Sie den Einkauf Ihres Kunden vor dem Start.
06: FAQ
Häufige Fragen zu ISO 14001 für Chemie und Pharma
07: Leitfaden
Weiterführende Seiten
Prüfen Sie, ob Ihr Betrieb ISO 14001 erfüllt
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Kostenlos und ohne Registrierung.