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ISO 45001:2018 Arbeitsschutzmanagement

ISO 45001 für Chemie und Pharma: Zertifikat online erhalten

Wer Chemie- und Pharmawerke beliefert, dort Anlagen wartet oder selbst Stoffe verarbeitet, wird nach seinem Arbeitsschutz gefragt. ISO 45001 belegt, dass Sie Gefährdungen systematisch ermitteln und beherrschen. Mit Zertify beantworten Sie 34 Fragen online und erhalten das Zertifikat innerhalb von 4 Stunden nach bestandener Beurteilung und Zahlung.

01: Nachfrage

Warum Auftraggeber in Chemie und Pharma ISO 45001 verlangen

Ein Werk mit Reaktoren, Gefahrstofflager und Abfüllanlagen lässt nicht jeden Betrieb auf das Gelände. Wer Anlagen wartet, Gebäude reinigt, Gebinde transportiert oder Lohnarbeiten übernimmt, muss zuerst zeigen, wie er seine Leute schützt.

Diese Frage steht im Lieferantenfragebogen, in den Ausschreibungsunterlagen und im Kundenaudit des Einkaufs. Sie lautet sinngemäss: Betreiben Sie ein Arbeitsschutzmanagementsystem, und können Sie es belegen? Ein Zertifikat nach ISO 45001 mit Nummer und öffentlicher Prüfseite beantwortet das in einer Zeile.

Für den Auftraggeber geht es auch um den eigenen Betrieb. Verunfallt ein Dienstleister auf dem Werkgelände, wird der Bereich gesperrt und der Vorfall muss untersucht werden. Lieferanten mit nachweisbarem Arbeitsschutz verringern dieses Risiko für beide Seiten.

02: Risiken

Welche Risiken ISO 45001 in der Chemie und Pharma adressiert

Die Norm nennt keine Grenzwerte und schreibt keine Verfahren für einzelne Stoffe vor. Sie verlangt, dass Ihr Betrieb seine eigenen Gefährdungen kennt, bewertet und steuert. Rechtliche Vorgaben zu Stoffen und Anlagen bleiben bestehen. Das Managementsystem sorgt dafür, dass Sie sie kennen und einhalten.

Gefahrstoffe
Säuren, Laugen und Lösungsmittel beim Umfüllen, bei der Probenahme und beim Reinigen von Anlagen. Gefährdet sind Haut, Augen und Atemwege.
Explosionsfähige Atmosphäre
Lösungsmitteldämpfe und feine Stäube beim Mischen, Trocknen und Abfüllen. Zündquellen müssen im betroffenen Bereich konsequent ausgeschlossen werden.
Hochwirksame Pulver
Wägen, Granulieren und Abfüllen von Wirkstoffen in der Pharmaproduktion. Die Exposition ist weder sichtbar noch riechbar, daher zählen Absaugung, Schleusen und Schutzausrüstung.
Arbeiten in Behältern
Einstieg in Tanks, Reaktoren und Schächte. Sauerstoffmangel und Restgase verlangen eine schriftliche Freigabe und eine Person, die von aussen sichert.
Instandhaltung laufender Anlagen
Energien trennen, Leitungen entleeren, Fremdfirmen einweisen. Hier treffen Ihre Mitarbeitenden und externe Techniker am selben Gerät aufeinander.
Laborarbeit
Viele Stoffe in kleinen Mengen, Glasbruch, Arbeiten unter dem Abzug. Das Risiko liegt in der Vielfalt, nicht in der Menge.

03: Umsetzung

Wie ein Betrieb die Kernanforderungen erfüllt

Die Anforderungen sind für einen Lohnfertiger mit zwanzig Mitarbeitenden dieselben wie für ein Werk mit zweihundert. Der Umfang unterscheidet sich, die Logik nicht.

Kernanforderungen von ISO 45001 und ein Beispiel aus Chemie und Pharma
AnforderungKapitelBeispiel aus dem Betrieb
Gefährdungen ermitteln und beurteilen6 PlanungFür jede Abfüllstation wird festgehalten, welche Stoffe austreten können, wer exponiert ist und welche Massnahme gilt.
Arbeitsschutzpolitik festlegen5 FührungDie Geschäftsleitung unterzeichnet eine kurze Politik mit der Verpflichtung zur Prävention. Sie hängt in Produktion und Labor aus.
Mitarbeitende anhören und beteiligen5 FührungOperateure und Laborpersonal wirken bei der Gefährdungsbeurteilung ihres Arbeitsplatzes mit und melden Beinaheunfälle.
Rangfolge der Schutzmassnahmen anwenden8 BetriebEin Lösungsmittel wird durch ein weniger gefährliches ersetzt. Erst wenn das nicht geht, folgen Absaugung, Arbeitsanweisung und Schutzausrüstung.
Notfallvorsorge und Notfallreaktion planen8 BetriebAlarmplan für Stoffaustritt und Brand, Notduschen und Augenspülungen werden geprüft, Evakuierungsübungen dokumentiert.
Vorfälle untersuchen und Massnahmen ableiten10 VerbesserungNach einem Spritzer beim Umfüllen wird die Ursache geklärt. Die Massnahme, etwa ein geschlossenes Umfüllsystem, wird einer Person mit Termin zugewiesen.

Eine Gefährdungsbeurteilung, die Ihre Mitarbeitenden an ihrem Arbeitsplatz kennen, zählt mehr als ein Ordner, den niemand öffnet.

04: Vorbereitung

So bereiten Sie die Selbstbeurteilung vor

Die meisten Betriebe haben einen Teil der Unterlagen bereits. Es fehlt oft die Ordnung, nicht die Praxis.

  1. Arbeitsbereiche auflisten

    Produktion, Lager, Labor, Instandhaltung, Versand und die Bereiche, in denen Fremdfirmen arbeiten.

  2. Gefährdungen je Bereich festhalten

    Pro Gefährdung eine Massnahme und eine verantwortliche Person, mit Datum der letzten Überprüfung.

  3. Arbeitsschutzpolitik unterzeichnen lassen

    Die Geschäftsleitung setzt sie in Kraft und macht sie im Betrieb zugänglich.

  4. Notfälle und Vorfälle belegen

    Notfallablauf, letzte Übung und die Vorfälle der vergangenen Monate samt den abgeleiteten Massnahmen.

  5. Fragen gemeinsam durchgehen

    Gehen Sie die Fragen mit der Geschäftsleitung und der Person durch, die den Arbeitsschutz verantwortet. Wo ein Nachweis fehlt, schliessen Sie die Lücke vor dem Abschluss.

05: Zertify

ISO 45001 mit Zertify: Ablauf und Preis

Das Zertifikat von Zertify beruht auf einer Selbstbeurteilung online, ein Audit vor Ort findet nicht statt. Die Beurteilung besteht aus 34 Ja/Nein-Fragen. 14 davon sind Pflichtanforderungen der Norm und müssen alle mit Ja beantwortet werden. Von den übrigen 20 Fragen braucht es mindestens 14 Ja-Antworten.

SICE prüft jede Beurteilung, bevor das Zertifikat ausgestellt wird. Ausstellerin ist die G6 Agency AG unter Lizenz von SICE. Das Zertifikat liegt innerhalb von 4 Stunden nach bestandener Beurteilung und Zahlung vor und gilt 3 Jahre. Ein kurzes Online-Re-Audit bestätigt es jedes Jahr.

Der Preis beträgt 699 CHF (699 €) im ersten Jahr, danach 469 CHF (469 €) pro Jahr inklusive Re-Audit. Auf dem PDF finden Sie Zertifikatsnummer und QR-Code. Der Einkauf Ihres Kunden kann damit auf einer öffentlichen Prüfseite selbst nachsehen, ob das Zertifikat gültig ist.

06: Abgrenzung

Wann das Zertifikat für Ihren Auftraggeber genügt

Jeder Auftraggeber legt selbst fest, welchen Nachweis er akzeptiert. Manche Ausschreibung nennt ausdrücklich ein Audit vor Ort durch eine Zertifizierungsstelle. Lesen Sie die Formulierung im Fragebogen oder in den Unterlagen genau, oder fragen Sie beim Einkauf nach, bevor Sie sich entscheiden.

Der klassische Weg mit Audit vor Ort durch eine Zertifizierungsstelle braucht mehr Vorlauf. Als grober Richtwert gelten mehrere Wochen bis Monate und Kosten von einigen tausend Franken. Wer nur einen belegbaren Nachweis für Fragebogen und Offerten braucht, kommt online schneller zum Ziel.

07: FAQ

Häufige Fragen zu ISO 45001 in Chemie und Pharma

Prüfen Sie, wie weit Ihr Betrieb ist

Die Selbstbeurteilung zeigt, welche der 34 Fragen Sie schon mit Ja beantworten.

Kostenlos und ohne Registrierung.